EMA проведет инспекцию производства вакцины Спутник V

EMA проведет инспекцию производства вакцины Спутник V

В апреле инспекторы EMA прибудут в Россию для проверки данных по Спутнику V и инспекции производственных мощностей. Об этом заявил глава департамента угроз здоровью и стратегии вакцинации организации Марко Кавалери. Он добавил, что аналогичный аудит сейчас проходят немецкая Curevac и американская Novavax.

«В отношении Спутника V идет циклическая проверка, поэтому мы рассмотрим все данные, когда они будут собраны, чтобы быстрее авторизовать ее. В апреле мы проведем инспекцию в России как в том, что касается производства, так и клинических исследований. Затем мы попытаемся понять, к какому времени у нас будут все данные, необходимые для возможного одобрения этой вакцины в итоге», — приводит РИА Новости слова Кавалери.

ЕМА начало изучение российской вакцины 4 марта. Знакомый с процессом источник рассказывал, что окончательно ее могут одобрить в мае.

Источник: remedium.ru



Добавить комментарий